Klinik sinovlar

e7e1f7057

- Ekspert xulosasida chop etilgan

QS-M ignasiz injektor tomonidan boshqariladigan Lispro an'anaviy qalamga qaraganda erta va yuqori insulin ta'siriga olib keladi va shunga o'xshash umumiy ta'sirga ega bo'lgan glyukozani erta pasaytiradi.

Maqsad: Ushbu tadqiqotning maqsadi xitoylik sub'ektlarda QS-M ignasiz reaktiv injektori tomonidan boshqariladigan lisproning farmakokinetik va farmakodinamik (PK-PD) profillarini baholashdan iborat.

Tadqiqot dizayni va usullari: Randomize, ikki marta ko'r, ikki marta qo'g'irchoq, o'zaro faoliyat o'rganish o'tkazildi.O'n sakkizta sog'lom ko'ngillilar jalb qilindi.Lispro (0,2 birlik / kg) QS-M ignasiz reaktiv injektori yoki an'anaviy qalam bilan boshqariladi.Etti soatlik evglisemik qisqich sinovlari o'tkazildi.Ushbu tadqiqotda o'n sakkiz nafar ko'ngilli (to'qqiz erkak va to'qqiz ayol) jalb qilingan.Qo'shilish mezonlari: 18-40 yoshdagi chekmaydiganlar, tana massasi indeksi (BMI) 17-24 kg / m2;normal biokimyoviy testlar, qon bosimi va elektrokardiografga ega bo'lgan sub'ektlar;xabardor qilingan rozilikni imzolagan sub'ektlar.Istisno mezonlari quyidagilar edi: insulin allergiyasi yoki boshqa allergik tarixga ega bo'lgan sub'ektlar;diabet, yurak-qon tomir kasalliklari, jigar yoki buyrak kasalliklari kabi surunkali kasalliklarga chalinganlar.Spirtli ichimliklar iste'mol qilganlar ham chiqarib tashlandi.Tadqiqot Chongqing tibbiyot universitetining birinchi bog'langan kasalxonasining Etika qo'mitasi tomonidan tasdiqlangan.

Natijalar: Insulin kontsentratsiyasi va glyukoza infuzion tezligi (GIR) egri chizig'i ostidagi (AUC) reaktiv injektor tomonidan lispro kiritilgandan keyingi dastlabki 20 daqiqada insulin qalamiga nisbatan kattaroq maydon kuzatildi (24,91 ± 15,25 va 12,52 ± 7,60 mg). kg-1, AUCGIR uchun P <0,001,0-20 min;0,36 ± 0,24 va 0,10 ± 0,04 U min L-1, AUCINS uchun P <0,001, 0-20 min).Ignasiz in'ektsiya insulinning maksimal kontsentratsiyasiga erishish uchun qisqaroq vaqtni ko'rsatdi (37,78 ± 11,14 ga qarshi 80,56 ± 37,18 min, P <0,001) va GIR (73,24 ± 29,89 va 116,18 ± 51,89 min, P = 0).Ikki qurilma o'rtasida insulinning umumiy ta'siri va gipoglikemik ta'sirida farq yo'q edi.Xulosa: QS-M ignasiz injektori tomonidan qo'llaniladigan Lispro an'anaviy qalamga qaraganda erta va yuqori insulin ta'siriga olib keladi va shunga o'xshash umumiy ta'sirga ega bo'lgan glyukozani erta pasaytiradi.


Xabar vaqti: 29-aprel, 2022-yil